Международное исследование REFINE спланировано с целью сбора данных по безопасности и эффективности препарата регорафениб (Стиварга) в условиях реальной врачебной практики.
Первичной целью наблюдательного исследования является оценка безопасности применения регорафениба у пациентов с нерезектабельным гепатоцеллюлярным раком (нГЦР), в том числе частоты всех возникающих на фоне лечения нежелательных явлений (НЯФЛ) и изменений дозировки в связи с НЯФЛ в условиях реальной практики.
В исследование будет включено 1000 пациентов в 30 странах мира. В Российской Федерации в исследование планируется набрать 15 пациентов на базе порядка 10 российских исследовательских центров. В исследовании примут участие пациенты с подтвержденным диагнозом «нерезектабельный ГЦР», которым была назначена терапия регорафенибом, и давшие свое письменное согласие на участие в исследовании.
Сбор данных будет осуществляться в условиях рутинной медицинской практики, участие пациентов в исследовании никаким образом не влияет на лечебно-диагностическую тактику и взаимодействие между врачом и пациентом.
По результатам исследования будет произведен дополнительный анализ и подготовлены публикации в медицинских источниках.
круглосуточно
и событий клиники
