Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат Эмплисити (элотузумаб) для использования в сочетании с препаратом Помалист (помалидомид) и низкодозным дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой после двух или более этапов предшествующей терапии, включая Ревлимид (леналидомид) и ингибиторы протеасом.
Препарат Эмплисити одобрен после изучения результатов 2 фазы испытания ELOQUENT-3. Было установлено, что его применение в комбинации с Помалистом и дексометазоном снижает риск прогрессирования рецидивирующей/рефрактерной (устойчивой к лечению) множественной миеломы или смерти пациентов от этого заболевания на 46%, по сравнению с пациентами, которым назначалась другая схема лечения (Помалист/дексометазон). Средняя выживаемость без прогрессирования заболевания составила 10,3 и 4,7 месяцев соответственно. Безрецидивная выживаемость пациентов, получавших Эмплисити, была такой же, независимо от количества этапов предшествующей терапии (двух, трех, четырех или более). Показатель объективного ответа составил 53% в группе пациентов, получавших Эмплисити, и 26% в контрольной группе.
В испытании ELOQUENT-3 фазы 2 приняли участие 117 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, их средний возраст составил 67 лет. Основной причиной прекращения лечения в первой (Эмплисити/Помалист/дексометазон) и второй, контрольной группе (Помалист/дексометазон) стало прогрессирование заболевания. Терапию отменили 43% и 56% пациентам соответственно. 18% пациентов первой группы и 24% пациентов второй группы прекратили лечение по причине проявившихся побочных эффектов. Нейтропения 3-4 степени (снижение числа нейтрофилов крови) и анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови) в первой группе проявлялись реже, чем во второй: 13% и 27% и 10% и 20% соответственно. Инфекции разного типа наблюдались у 65% пациентов (от общего числа участников). У 5% пациентов первой группы были отмечены инфузионные реакции 1-2 степени.
«Сочетание Эмплисити, Помалиста и дексометазона не только увеличило период до прогрессирования заболевания, но и удвоило частоту терапевтического ответа у некоторых пациентов с множественной миеломой, демонстрировавших устойчивость к лечению, назначенному ранее. Мы получили альтернативу со значимыми клиническими преимуществами», — прокомментировал результаты испытания Пол Ричардсон, д.м.н., руководитель клинической программы и директор клинических исследований Центра множественной миеломы Джерома Липпера при Онкологическом институте Дейни-Фарбера (США).
Эмплисити — гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело, направленное на SLAMF7, гликопротеин поверхности клетки.
Источник: https://www.curetoday.com/
Читайте также:
круглосуточно
и событий клиники
