FDA одобрило препарат для лечения рецидивирующей и рефрактерной миеломы

115191, Москва, Духовской переулок, 22Б
350015, Краснодар, Северная ул, 315
198035, Санкт-Петербург, Межевой канал, д.4, лит.А
603155, Нижний Новгород, Большая Печёрская ул., д.26

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат Эмплисити (элотузумаб) для использования в сочетании с препаратом Помалист (помалидомид) и низкодозным дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой после двух или более этапов предшествующей терапии, включая Ревлимид (леналидомид) и ингибиторы протеасом.

Препарат Эмплисити одобрен после изучения результатов 2 фазы испытания ELOQUENT-3. Было установлено, что его применение в комбинации с Помалистом и дексометазоном снижает риск прогрессирования рецидивирующей/рефрактерной (устойчивой к лечению) множественной миеломы или смерти пациентов от этого заболевания на 46%, по сравнению с пациентами, которым назначалась другая схема лечения (Помалист/дексометазон). Средняя выживаемость без прогрессирования заболевания составила 10,3 и 4,7 месяцев соответственно. Безрецидивная выживаемость пациентов, получавших Эмплисити, была такой же, независимо от количества этапов предшествующей терапии (двух, трех, четырех или более). Показатель объективного ответа составил 53% в группе пациентов, получавших Эмплисити, и 26% в контрольной группе.

В испытании ELOQUENT-3 фазы 2 приняли участие 117 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, их средний возраст составил 67 лет. Основной причиной прекращения лечения в первой (Эмплисити/Помалист/дексометазон) и второй, контрольной группе (Помалист/дексометазон) стало прогрессирование заболевания. Терапию отменили 43% и 56% пациентам соответственно. 18% пациентов первой группы и 24% пациентов второй группы прекратили лечение по причине проявившихся побочных эффектов. Нейтропения 3-4 степени (снижение числа нейтрофилов крови) и анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови) в первой группе проявлялись реже, чем во второй: 13% и 27% и 10% и 20% соответственно. Инфекции разного типа наблюдались у 65% пациентов (от общего числа участников). У 5% пациентов первой группы были отмечены инфузионные реакции 1-2 степени.

«Сочетание Эмплисити, Помалиста и дексометазона не только увеличило период до прогрессирования заболевания, но и удвоило частоту терапевтического ответа у некоторых пациентов с множественной миеломой, демонстрировавших устойчивость к лечению, назначенному ранее. Мы получили альтернативу со значимыми клиническими преимуществами», — прокомментировал результаты испытания Пол Ричардсон, д.м.н., руководитель клинической программы и директор клинических исследований Центра множественной миеломы Джерома Липпера при Онкологическом институте Дейни-Фарбера (США).

Эмплисити — гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело, направленное на SLAMF7, гликопротеин поверхности клетки.

Запись на консультацию круглосуточно
+7 (495) 151-14-53+7 (861) 238-70-54+7 (812) 604-77-928 800 100 14 98

Источник: https://www.curetoday.com/


Лечение пациентов проводится в соответствии со стандартами и рекомендациями наиболее авторитетных онкологических сообществ. «Евроонко» является партнёром Фонда борьбы с раком. ВНИМАНИЮ ПАЦИЕНТОВ: Рекомендации по лечению даются только после консультации у специалиста. Ваши персональные данные обрабатываются на сайте в целях его корректного функционирования. Если вы не согласны с обработкой ваших персональных данных, просим вас покинуть сайт. Оставаясь на сайте, вы даёте согласие на обработку ваших персональных данных.

1 2

Политика конфиденциальности © ООО «Центр инновационных медицинских технологий». 2012 - 2021
Товарный знак зарегистрирован. Все права защищены. Незаконное использование преследуется по закону.

1 2 3 4

Сайт использует файлы cookies для правильного функционирования, индивидуального подбора контента в социальных сетях и сбора анонимной статистики о пользователях с помощью систем аналитики для повышения удобства использования. Оставаясь на сайте, вы соглашаетесь с правилами использования файлов cookies.

Принять и закрыть

Нажимая на кнопку "Отправить", я даю согласие на обработку персональных данных

Нажимая на кнопку "Отправить", я даю согласие на обработку персональных данных

Ваш регион

Москва Выбрать другойДа, всё верно

Выберите город

  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Краснодар
  • Нижний Новгород
  • Самара
8 (495) 106-26-38 8 (812) 604-75-19 8 (861) 238-70-66 +7 (812) 604-34-46
Как доехать