работаем 24 / 7
115191, Москва, Духовской переулок, 22Б как добраться?
Акция

FDA одобрило препарат для лечения рецидивирующей и рефрактерной миеломы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат Эмплисити (элотузумаб) для использования в сочетании с препаратом Помалист (помалидомид) и низкодозным дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой после двух или более этапов предшествующей терапии, включая Ревлимид (леналидомид) и ингибиторы протеасом.

Препарат Эмплисити одобрен после изучения результатов 2 фазы испытания ELOQUENT-3. Было установлено, что его применение в комбинации с Помалистом и дексометазоном снижает риск прогрессирования рецидивирующей/рефрактерной (устойчивой к лечению) множественной миеломы или смерти пациентов от этого заболевания на 46%, по сравнению с пациентами, которым назначалась другая схема лечения (Помалист/дексометазон). Средняя выживаемость без прогрессирования заболевания составила 10,3 и 4,7 месяцев соответственно. Безрецидивная выживаемость пациентов, получавших Эмплисити, была такой же, независимо от количества этапов предшествующей терапии (двух, трех, четырех или более). Показатель объективного ответа составил 53% в группе пациентов, получавших Эмплисити, и 26% в контрольной группе.

В испытании ELOQUENT-3 фазы 2 приняли участие 117 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, их средний возраст составил 67 лет. Основной причиной прекращения лечения в первой (Эмплисити/Помалист/дексометазон) и второй, контрольной группе (Помалист/дексометазон) стало прогрессирование заболевания. Терапию отменили 43% и 56% пациентам соответственно. 18% пациентов первой группы и 24% пациентов второй группы прекратили лечение по причине проявившихся побочных эффектов. Нейтропения 3-4 степени (снижение числа нейтрофилов крови) и анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови) в первой группе проявлялись реже, чем во второй: 13% и 27% и 10% и 20% соответственно. Инфекции разного типа наблюдались у 65% пациентов (от общего числа участников). У 5% пациентов первой группы были отмечены инфузионные реакции 1-2 степени.

«Сочетание Эмплисити, Помалиста и дексометазона не только увеличило период до прогрессирования заболевания, но и удвоило частоту терапевтического ответа у некоторых пациентов с множественной миеломой, демонстрировавших устойчивость к лечению, назначенному ранее. Мы получили альтернативу со значимыми клиническими преимуществами», — прокомментировал результаты испытания Пол Ричардсон, д.м.н., руководитель клинической программы и директор клинических исследований Центра множественной миеломы Джерома Липпера при Онкологическом институте Дейни-Фарбера (США).

Эмплисити — гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело, направленное на SLAMF7, гликопротеин поверхности клетки.

Запись на консультацию круглосуточно

Источник: https://www.curetoday.com/


FDA одобрило препарат для лечения рецидивирующей и рефрактерной миеломы
Оцените статью
5
3
----------

Лечение пациентов проводится в соответствии со стандартами и рекомендациями наиболее авторитетных онкологических сообществ. Европейская клиника является партнёром Фонда борьбы с раком. ВНИМАНИЮ ПАЦИЕНТОВ: Рекомендации по лечению даются только после консультации у специалиста.

Ваши персональные данные обрабатываются на сайте в целях его корректного функционирования. Если вы не согласны с обработкой ваших персональных данных, просим вас покинуть сайт. Оставаясь на сайте, вы даёте согласие на обработку ваших персональных данных.

Политика конфиденциальности
Товарный знак зарегистрирован. Все права защищены. Незаконное использование преследуется по закону.

Прикрепить файл
Спасибо, мы свяжемся с вами в ближайшее время!

Нажимая на кнопку "Отправить", я даю согласие на обработку персональных данных

Нажимая на кнопку "Отправить", я даю согласие на обработку персональных данных

Нажимая на кнопку "Отправить", я даю согласие на обработку персональных данных

Внимание! Акция «Второе мнение: пересмотр стекол и блоков»

Экспертное мнение опытного онколога с пересмотром морфологического диагноза, включая повторный прием.

Цена со скидкой

4900

за комплекс

Обычная
цена 12500

Акция действует до 31 марта включительно.

Нажимая на кнопку "Записаться", я даю согласие на обработку персональных данных

Как доехать