В США одобрен первый таргетный препарат для лечения рака желчных протоков

115191, Москва, Духовской переулок, 22Б
350015, Краснодар, Северная ул, 315
198035, Санкт-Петербург, Межевой канал, д.4, лит.А
603155, Нижний Новгород, Большая Печёрская ул., д.26
Таргетный-препарат-против-рака-желчных-протоков

Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в апреле 2020 года одобрило первый таргетный препарат для лечения рака желчных протоков. Пемазир (Pemazyre), он же Пемигатиниб (Pemigatinib) предназначен для взрослых пациентов с запущенными злокачественными опухолями желчных протоков, в случаях, когда в опухолевых клетках имеется мутация FGFR2, и заболевание продолжило прогрессировать по крайней мере после одного предшествовавшего курса химиотерапии.

Таргетные препараты отличаются от классических химиопрепаратов тем, что они работают как «снайперские винтовки»: они блокируют определенные молекулы-мишени, необходимые раковым клеткам для выживания и бесконтрольного размножения. Можно сказать, что с появлением таргетных препаратов и иммунопрепаратов из группы ингибиторов контрольных точек в онкологии наступила новая эпоха. Эти лекарственные средства обычно переносятся лучше, чем классическая химиотерапия, и помогают повысить выживаемость среди пациентов с онкологическими заболеваниями на поздних стадиях.

FGFR (рецептор фактора роста фибробластов) представляет собой белок-рецептор, который находится на поверхности клеток, регулирует их рост и размножение. У некоторых пациентов с раком желчных протоков имеется мутация в гене, кодирующем этот белок. В итоге FGFR работает неправильно и способствует бесконтрольному размножению клеток.

У многих пациентов рак желчных протоков диагностируют уже на поздних стадиях, когда хирургическое лечение невозможно. Поэтому появление первого таргетного препарата для лечения данного заболевания стало важным событием.

На лечение ответили 36% пациентов

FDA одобрило Пемазир по результатам клинического исследования, в котором приняли участие 107 пациентов с раком желчных протоков на поздних стадиях. У всех пациентов молекулярно-генетический анализ показал наличие мутации FGFR2 в раковых клетках, и все они ранее прошли по крайней мере один курс химиотерапии, после которого заболевание продолжило прогрессировать.

В ходе лечения Пемазиром у участников исследования оценивали общий ответ — количество случаев, когда злокачественная опухоль уменьшалась в размерах (частичный ответ) или исчезала (полный ответ).

Общий ответ составил 36%, при этом в 33% случаев был отмечен частичный ответ и в 2,8% случаев — полный. В общей сложности ответ на лечение был отмечен у 38-ми участников, из них у 24-х (63%) он сохранялся в течение 6 месяцев и дольше, у 7-ми (18%) — в течение 12 месяцев и дольше.

Пациенты принимали Пемазир в виде таблеток один раз в день в течение 14 дней, затем следовал 7-дневный перерыв и новый цикл. В случаях, когда рак начинал быстро прогрессировать, либо развивались выраженные побочные эффекты, прием препарата прекращался.

Среди побочных эффектов Пемазира чаще всего отмечались:

  • снижение уровня фосфата в крови;
  • выпадение волос;
  • запор, диарея;
  • изменения ногтей;
  • чувство усталости;
  • изменение чувства вкуса;
  • тошнота и рвота;
  • сухость, язвы во рту;
  • потеря аппетита;
  • сухость кожи, глаз;
  • боли в суставах, животе, спине.

Пемазир был рассмотрен экспертами FDA в приоритетном порядке и получил статус передового терапевтического средства. Это позволило одобрить его в ускоренном режиме, и теперь он доступен для онкологических пациентов в США. Тем не менее, его клинические испытания будут продолжены. Кроме того, Пемигатиниб получил статус орфанного препарата — лекарственного средства для лечения редких заболеваний. Это дало его разработчикам возможность получать финансовую стимуляцию.

Мы в Европейской клинике внимательно следим за информацией о разработке и регистрации новых противоопухолевых препаратов в мире. Как только новый препарат проходит регистрацию в России, мы сразу же начинаем его применять.

Источник: cancer.org

Запись на консультацию круглосуточно
+7 (495) 151-14-53+7 (861) 238-70-54+7 (812) 604-77-928 800 100 14 98


Лечение пациентов проводится в соответствии со стандартами и рекомендациями наиболее авторитетных онкологических сообществ. Европейская клиника является партнёром Фонда борьбы с раком. ВНИМАНИЮ ПАЦИЕНТОВ: Рекомендации по лечению даются только после консультации у специалиста. Ваши персональные данные обрабатываются на сайте в целях его корректного функционирования. Если вы не согласны с обработкой ваших персональных данных, просим вас покинуть сайт. Оставаясь на сайте, вы даёте согласие на обработку ваших персональных данных.

1 2

Политика конфиденциальности © ООО «Центр инновационных медицинских технологий». 2012 - 2021
Товарный знак зарегистрирован. Все права защищены. Незаконное использование преследуется по закону.

1 2 3 4

Сайт использует файлы cookies для правильного функционирования, индивидуального подбора контента в социальных сетях и сбора анонимной статистики о пользователях с помощью систем аналитики для повышения удобства использования. Оставаясь на сайте, вы соглашаетесь с правилами использования файлов cookies.

Принять и закрыть

Нажимая на кнопку "Отправить", я даю согласие на обработку персональных данных

Нажимая на кнопку "Отправить", я даю согласие на обработку персональных данных

Ваш регион

Москва Выбрать другойДа, всё верно

Выберите город

  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Краснодар
  • Нижний Новгород
  • Самара
Как доехать