MammaPrint: генетический тест на РМЖ

К сожалению, даже после успешного лечения любого онкологического заболевания в будущем может произойти рецидив. Было проведено немало исследований, в ходе которых ученые пытались выявить факторы, влияющие на риск рецидива рака молочной железы. В итоге была создана система, основанная на стадии, гистологических и молекулярных характеристиках злокачественной опухоли

Эта система не всегда позволяет точно спрогнозировать риск рецидива и назначить пациентке оптимальное лечение. Каждая злокачественная опухоль имеет уникальные молекулярно-генетические характеристики, которые могут делать ее более или менее агрессивной. Эти особенности помогает выявить анализ MammaPrint. Он разработан компанией Agendia, которая была основана в 2003 году как дочерняя организация Нидерландского института рака в Амстердаме.

MammaPrint — это анализ экспрессии 70 генов, ассоциированных с раком молочной железы. Он помогает врачу решить, стоит ли проводить после операции адъювантную терапию, чтобы предотвратить рецидив. Адъювантное лечение очень нежелательно назначать при низком риске, так как в таких случаях оно не принесет пользы, а лишь может вызвать побочные эффекты и снизить качество жизни. Тест MammaPrint помогает этого избежать. На данный момент его рекомендуют применять в ряде случаев такие авторитетные организации, как Американское общество клинической онкологии (ASCO), Европейское общество медицинской онкологии (ESMO), Национальная комплексная онкологическая сеть США (NCCN).

Интеллектуальная собственность https://www.euroonco.ru

Кому необходимо генетическое исследование?

Анализ MammaPrint можно проводить у женщин любого возраста. Он применяется в следующих случаях:

• Операбельный рак молочной железы I, II или III стадии.
• Инвазивный рак — такой, который вторгается в окружающие ткани.
• Диаметр опухоли менее 5 см.
• Нет очагов в лимфатических узлах, или поражено не более трех лимфоузлов.

Чувствительность опухоли к гормонам и HER2-статус не играют роли. Исследование можно проводить как при ER(эстроген)- и HER2-позитивном, так и при ER- и HER2-негативном раке.

MammaPrint — единственный в своем роде тест, одобренный Американским обществом клинической онкологии для пациентов с раком молочной железы и поражением лимфатических узлов.

Чем доказана эффективность теста MammaPrint?

Эффективность этого анализа доказана в ходе III фазы перспективного рандомизированного клинического исследования MINDACT, результаты которого были опубликованы в 2016 году в Медицинском журнале Новой Англии (The New England Journal of Medicine, NEJM).

Во время исследования женщин, страдающих раком груди, разделили на две группы: с низким и высоким риском рецидива. Уровень риска определяли двумя способами: с помощью классических клинико-патологических факторов и теста MammaPrint.

У 46% пациенток с клинически высоким риском был выявлен низкий риск по результатам анализа MammaPrint. У 95% из них, в том числе у женщин с поражением регионарных лимфоузлов, в течение ближайших пяти лет не появились отдаленные метастазы, несмотря на то, что они не получали химиотерапию.

Таким образом, результаты исследования MINDACT говорят о том, что:

• тест MammaPrint помогает избежать ненужной адъювантной терапии в 46% случаев;
• женщины старше 50 лет с низким риском рецидива по результатам MammaPrint могут обойтись без химиотерапии, вне зависимости от степени риска по клинико-патологическим факторам;
• для женщин младше 50 лет результат MammaPrint помогает принять решение о проведении химиотерапии или гормональной терапии, с учетом других факторов.

В 2017 году были опубликованы результаты исследования STO-3. Оно показало, что MammaPrint позволяет выявить пациенток с низким риском позднего рецидива рака молочной железы, среди которых высоки показатели 20-летней выживаемости. Этих женщин невозможно выявить с помощью клинико-патологических методов или ориентируясь на молекулярный подтип опухоли, такую возможность дает только MammaPrint. Также во время этого исследования было установлено, что краткосрочная гормональная терапия тамоксифеном помогает улучить прогноз:

• в группе пациенток, получавших тамоксифен в течение двух лет, 20-летняя выживаемость составила 97%;
• в группе пациенток, которые не получали терапию — 94%.

Как проводят анализ?

Для анализа нужен образец опухолевой ткани. Если биопсию молочной железы уже провели, ее не придется выполнять повторно. Достаточно заказать из лаборатории сохранившиеся парафиновые блоки. Даже если вы проходили обследование не в «Евроонко», мы сможем получить материал из лаборатории, в которую отправляли ваш материал.

Тест MammaPrint предполагает исследование 70 генов, ассоциированных с раком молочной железы:

Огромное преимущество этого метода диагностики в том, что он позволяет разделить всех пациенток четко на две группы: с высоким и низким риском. Никаких «сомнительных» и «промежуточных» результатов — такие ответы из лаборатории всегда создают сложности для врачей и заставляют подбирать лечение отчасти интуитивно, опираясь на менее надежные данные. «Когда дело касается рака, „может быть“ — не ответ», — такой девиз поместила компания Agendia на странице с презентацией теста MammaPrint.

Как тест MammaPrint помогает улучшить прогноз для пациенток?

Владея максимально точной информацией о риске рецидива рака молочной железы, врач-онколог сможет принять меры, чтобы его минимизировать. Высокий риск рецидива по результатам MammaPrint станет поводом к назначению адъювантной химиотерапии, гормональной терапии. А если анализ покажет низкий риск, то женщина сможет избежать бесполезного лечения.

Конечно, принимая решение о дальнейшей тактике лечения, врач учитывает не только результаты анализа, но и другие важные факторы:

• возраст пациентки;
• размер злокачественной опухоли;
• стадию заболевания;
• наличие опухолевых очагов в лимфатических узлах;
• общее состояние здоровья женщины.

Как и где пройти тест MammaPrint?

Решить, нужен ли тест MammaPrint в конкретном случае, может только врач. Поэтому в первую очередь стоит записаться на консультацию к онкомаммологу. На прием нужно взять все результаты анализов и инструментальных исследований, которые вы проходили ранее, выписки о проведенном лечении.

Если врач решит, что в вашем случае нужно выполнить тест MammaPrint, дальнейший план действий будет таким:

• Если вы уже сделали биопсию — можно заказать гистологические блоки из лаборатории и отправить их на анализ.
• Если вы еще не проходили биопсию, или невозможно получить доступ к гистопрепаратам, врачи «Евроонко» самостоятельно удалят образец опухолевой ткани и направят в лабораторию.

Чтобы узнать подробности о процедуре и записаться на консультацию к врачу, свяжитесь с нами по телефону +7 (495) 668-82-28 или оставьте заявку на сайте. Наши сотрудники ответят в любой день недели, в любое время.

Список литературы:

1. van de Vijver MJ, He YD, van’t Veer LJ, et al. A gene-expression signature as a predictor of survival in breast cancer // N Engl J Med. 2002;347(25):1999–2009. DOI:10.1056/NEJMoa021967.
2. Cardoso F, van’t Veer LJ, Bogaerts J, et al. 70-gene signature as an aid to treatment decisions in early-stage breast cancer // N Engl J Med. 2016;375(8):717–729. DOI:10.1056/NEJMoa1602253.
3. Buyse M, Loi S, van’t Veer L, et al. Validation and clinical utility of a 70-gene prognostic signature for women with node-negative breast cancer // J Natl Cancer Inst. 2006;98(17):1183–1192. DOI:10.1093/jnci/djj315.
4. Cryns VL, Wright FA, Mootha VK, et al. Microarray-based prediction of breast cancer outcome: a large-scale study // Lancet. 2004;363(9412):1795–1800. DOI:10.1016/S0140-6736(04)16270-8.
5. Paik S, Shak S, Tang G, et al. A multigene assay to predict recurrence of tamoxifen-treated, node-negative breast cancer // N Engl J Med. 2004;351(27):2817–2826. DOI:10.1056/NEJMoa041588.
6. Iwamoto T, Bianchini G, Booser D, et al. Prognosis after adjuvant treatment, according to intrinsic subtypes and gene signatures, in node-positive breast cancer // JAMA Oncol. 2015;1(5):612–620. DOI:10.1001/jamaoncol.2015.2117.
7. Viale G, Giobbie-Hurder A, Regan MM, et al. Prognostic and predictive value of the 21-gene recurrence score assay in postmenopausal women with node-positive, ER-positive breast cancer on chemotherapy: a retrospective analysis of a randomized trial // Lancet Oncol. 2010;11(1):55–65. DOI:10.1016/S1470-2045(09)70314-6.
8. van de Vijver MJ, Schippers E, Peterse H, et al. Age-related prognostic and predictive signatures in breast cancer // Clin Cancer Res. 2008;14(7):1836–1845. DOI:10.1158/1078-0432.CCR-07-1391.
9. Dubsky P, Brase JC, Jakesz R, et al. The 70-gene prognosis-signature predicts disease outcome in breast cancer patients with 1–3 positive lymph nodes in an independently validated cohort // Br J Cancer. 2011;104(14):1833–1838. DOI:10.1038/bjc.2011.157.
10. Paik S, Tang G, Shak S, et al. Gene expression and benefit of chemotherapy in women with node-negative, estrogen-receptor-positive breast cancer // J Clin Oncol. 2006;24(23):3726–3734. DOI:10.1200/JCO.2005.04.7985.
11. Sparano JA, Gray RJ, Makower DF, et al. Adjuvant chemotherapy guided by a 21-gene expression assay in breast cancer // N Engl J Med. 2018;379(2):111–121. DOI:10.1056/NEJMoa1804710.