В январе 2018 года в журнале Clinical Cancer Research были опубликованы результаты Ib/II фазы клинических исследований.
Для лечения солидных опухолей часто применяют препараты платины. Например, цисплатин (он же Платинол) эффективен при раке мочевого пузыря, яичек и яичников, пищевода, простаты, легкого, желудка, молочной железы, головы и шеи, саркомах, лимфомах, нейробластомах, мезотелимое, меланоме.
Однако, актуальной проблемой применения препаратов платины остается риск серьезных побочных эффектов. Более чем у 30% больных, получающих лечение цисплатином, развивается нефротоксичность (зависит от дозы препарата, обычно проявляется на 10–20 день лечения и, как правило, обратима), ототоксичность (звон в ушах, снижение слуха). В 10–30% случаев на фоне введения препарата развивается периферическая нейропатия, которая проявляется в виде потери чувствительности, парестезий (онемение, чувство покалывания в конечностях), нарушения походки. Неврологические расстройства могут иметь необратимый характер. В ряде случаев симптомы становятся настолько тяжелыми, что приходится снижать дозировку препарата, это сказывается на эффективности терапии.
С целью повышения противоопухолевой эффективности и предотвращения серьезных побочных эффектов цисплатина, японский разработчик биофармацевтических продуктов NanoCarrier создал наночастицы NC-6004 (Наноплатин, NanoplatinTM).
Для создания частиц используется мицеллярная технология, их диаметр составляет 30 нм. Внешняя гидрофильная оболочка состоит из полиэтиленгликоля, она обеспечивает длительное нахождение препарата в крови и избирательное воздействие на опухолевые клетки.
NC-6004 обеспечивает стабильное пролонгированное выделение препарата, его прицельную доставку к раковым клеткам. В ходе предыдущих исследований была продемонстрирована хорошая переносимость и более высокая эффективность наночастиц по сравнению с цисплатином на животных моделях.
В ходе I фазы клинических исследований была рекомендована доза препарата 90 мг/м2. В I/II фазе, в которой приняли участие пациенты с раком поджелудочной железы с метастазами, была определена максимальная переносимая доза 120 мг/м2 и рекомендуемая доза 90 мг/м2 (в комбинации нового препарата с гемцитабином).
В данном клиническом испытании приняло участие 22 пациента с солидными опухолями на поздних стадиях, которые были устойчивы к терапии или рецидивировали после лечения. Они получали комбинацию NC-6004 в дозе 60–180 мг/м2 в первый день и гемцитабина в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждые 3 недели.
Дозу Наноплатина постепенно повышали, токсичность проявилась при введении 180 мг/м2. Среди побочных эффектов чаще всего встречались лейкоцитопения и тромбоцитопения. Максимальная переносимая доза составила 135 мг/м2.
Ученые пришли к выводу о том, что цисплатин в составе наночастиц в высоких дозах помогает эффективно бороться с солидными опухолями, при этом не обладает значимой нейро-, ото-, и нефротоксичностью.
NC-6004 был признан перспективным препаратом, рекомендовано продолжить II фазу клинических испытаний, в которой принимают участие пациенты с немелкоклеточным раком легкого, опухолями мочевого пузыря и желчевыводящих путей.
Для того чтобы повысить эффективность химиотерапии и снизить риск побочных эффектов, врачи Европейской клиники используют персонализированный подход. У нас можно провести анализ, который поможет изучить молекулярно-генетические характеристики опухоли и разобраться, какие препараты будут оптимальны в конкретном случае. У нас курсы химиотерапии проводятся под прикрытием поддерживающего лечения, поэтому пациенты переносят их максимально комфортно, без серьезных побочных эффектов. Свяжитесь с нами, мы знаем как помочь.
Основной источник: https://clincancerres.aacrjournals.org/content/24/1/43
Читайте также:
круглосуточно
и событий клиники
