Новая таргетная терапия продлевает жизнь при раке желчных протоков

Новая персонализированная терапия может радикально улучшить прогноз для некоторых пациентов со злокачественными опухолями желчевыводящих путей. Такие выводы были сделаны по результатам международного многоцентрового исследования фазы II.

Исследование показало, что на фоне лечения таргетным препаратом футибатинибом пациенты, которым в противном случае грозила бы гибель, выживали до двух лет.

Ранее в сентябре 2022 года, по результатам исследования FOENIX-CCA2, американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA, США) одобрило футибатиниб для применения у взрослых пациентов с распространенным нерезектабельным или метастатическим раком желчных протоков, которые ранее уже получали другие виды лечения и у которых имеется нарушение в генах FGFR, кодирующих рецепторы фактора роста фибробластов. Это исследование проводилось в 13 странах, а его результаты были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Интеллектуальная собственность https://www.euroonco.ru

Как работает новый препарат?

Футибатиниб направлен против соединений, образующихся в результате слияний генов FGFR2. Это нарушение встречается примерно в 14% случаев при злокачественных опухолях в желчных протоках.

В настоящее время существует мало вариантов лечения рака желчевыводящих путей. При этом показатели выживаемости среди пациентов по-прежнему остаются низкими. Средняя продолжительность жизни больных составляет всего 12 месяцев. Хотя такие злокачественные опухоли и встречаются очень редко, их распространенность в последнее время постепенно растет. Поэтому новые эффективные методы лечения очень нужны. И футибатиниб, как показали клинические испытания, является препаратом, способным существенно изменить ситуацию.

Результаты исследования

В это исследование были включены 103 пациента со злокачественными опухолями желчных протоков. Все они ранее уже прошли по крайней мере один курс химиотерапии, и во всех случаях рак стал резистентным — устойчивым к химиопрепаратам.

У всех пациентов было выполнено молекулярно-генетическое тестирование. Ученые искали у них изменения в группе генов FGFR, которые кодируют рецепторы фактора роста фибробластов. Футибатиниб как раз представляет собой ингибитор одного из таких соединений — FGFR2.

Пациентам давали футибатиниб в таблетках. Результаты лечения, по словам авторов исследования, оказались поразительными. Злокачественные опухоли уменьшились в среднем на 40% по сравнению с 25% на фоне химиотерапии. А побочные эффекты по сравнению с химиотерапевтическими средствами оказались менее выраженными.

Пациенты, получавшие лечение футибатинибом, оставались в живых до двух лет даже при поздних стадиях заболевания. Некоторые из этих больных, прежде чем принять участие в клинических испытаниях, уже успели перепробовать по пять разных схем лечения. Фактически для них уже не оставалось эффективных комбинаций противоопухолевых препаратов.

Профессор Джон Бриджуотер (John Bridgewater), старший автор научной статьи, рассказывает:

Результаты этого исследования переворачивают лечение рака желчевыводящих путей с ног на голову: вместо химиотерапии, которая атакует не только злокачественные, но и нормальные клетки, мы можем предложить таргетную терапию, действующую максимально прицельно. Преимущества, полученные пациентами в ходе этого исследования, были просто замечательными. Но перед началом лечения каждый пациент должен пройти молекулярно-генетическое тестирование, чтобы проверить, есть ли у него эта генетическая аномалия.

В настоящее время в клинической практике уже применяются другие ингибиторы FGFR. Например, не так давно был одобрен препарат под названием пемигатиниб. Проблема в том, что злокачественные опухоли способны становиться резистентными к этим препаратам. Такая проблема, по-видимому, не грозит футибатинибу, потому что он действует на раковые клетки более специфически.

В настоящее время уже проводятся клинические испытания, которые помогут понять, можно ли использовать футибатиниб в качестве терапии первой линии вместо химиотерапии.

Рак желчных протоков — редкое, но очень агрессивное и смертоносное онкологическое заболевание. Если опухоль неоперабельна, то эффективных методов лечения практически не остается. Новые таргетные препараты призваны решить эту проблему. Мы в федеральной сети клиник «Евроонко» внимательно следим за научными разработками и начинаем применять новые препараты сразу же, как только они проходят регистрацию на территории России. У нас всегда есть в наличии все новейшие противоопухолевые средства, и мы готовы начать лечение немедленно.

Источник: sciencedaily.com.