Ученые оценили точность нового анализа крови для скрининга рака кишечника

В последнее время появляется всё больше сообщений о новых анализах крови, с помощью которых можно выявлять на ранних стадиях злокачественные опухоли. Вполне понятно, почему ученые активизировали усилия в этом направлении: многие онкозаболевания всё еще довольно часто диагностируются на поздних стадиях, и из-за этого лечение становится более сложным, дорогостоящим, ухудшается прогноз. Для многих типов рака нет надежных скрининговых исследований, которые можно было бы проводить у всех людей. Недавно ученые проверили эффективность очередного анализа крови для ранней диагностики колоректального рака в ходе проспективного исследования. Было обнаружено, что этот тест работает не хуже, чем исследования кала, которые применяются в настоящее время.

Речь идет об анализе под названием LUNAR-2, разработанном американской компанией Guardant Health. В ходе многоцентрового исследования, проведенного в Испании, он показал чувствительность 100% и специфичность 90%.

Палома Пейнадо (Paloma Peinado), один из соавторов исследования, отмечает:

В этом проспективном исследовании с участием пациентов, которым была показана скрининговая колоноскопия, чувствительность и специфичность мультимодального теста на основе исследования крови достигали значений, соответствующих таковым при исследовании кала. Имеющиеся данные позволяют утверждать, что этот анализ может стать вполне приемлемым вариантом скрининга на колоректальный рак. За счет своей простоты и малой инвазивности этот тест может повысить приверженность пациентов к скрининговым исследованиям.

Интеллектуальная собственность https://www.euroonco.ru

Результаты исследования соответствуют ранее опубликованным данным

Главная особенность работы испанских ученых в том, что они впервые провели проспективное исследование эффективности теста LUNAR-2 на основе данных реального мира (так называемые RWD). В последнее время таким данным уделяется всё большее внимание, совершенствуются подходы к работе с ними, создаются соответствующие рекомендации. При этом полученные результаты в когорте пациентов, прошедших скрининг, согласуются с данными, опубликованными в описаниях групп случаев. Ранее сообщалось, что анализ имеет чувствительность 91% и специфичность 94%.

В данное проспективное обсервационное исследование были включены 557 людей в возрасте от 45 до 84 лет. Эти пациенты сдали на анализ кровь, прежде чем пройти колоноскопию. При этом участники распределялись следующим образом:

• треть имела средний риск развития колоректального рака — как население в целом;
• у 49% были симптомы, которые могут возникать в том числе при злокачественных опухолях кишечника;
• 11% имели отягощенный семейный анамнез по колоректальному раку;
• 6% были направлены на колоноскопию, потому что у них обнаружили подозрительные изменения в кале;
• 1% были направлены на колоноскопию по иным причинам.

Тест LUNAR-2 основан на обнаружении мутаций в циркулирующей крови ДНК (цДНК), характерных для рака. Также анализируется активность генов в геноме (какие из них «включены» и «выключены»), оценивается размер цДНК, который может указывать на наличие злокачественной опухоли. Результат анализа может трактоваться как «нормальный» или «аномальный». Аномальный означает наличие рака, а нормальный — что в кишечнике нет новообразований или есть только доброкачественные полипы.

Точность анализа по сравнению с колоноскопией

По результатам колоноскопии у восьми пациентов (1,4%) был обнаружен колоректальный рак, у 41 (7,4%) — запущенные аденомы, у 508 (91,2%) — отсутствие вышеперечисленного.

При специфичности 90% чувствительность нового анализа составила 100%. Он смог выявить все 8 случаев рака, обнаруженных во время колоноскопии. А при повышении специфичности до 95% чувствительность теста снизилась до 88%. Удалось выявить только семь злокачественных опухолей из восьми — анализ пропустил один случай рака кишечника II стадии.

Доктор Пейнадо отмечает:

Не было никаких различий в чувствительности и специфичности в зависимости от того, по каким показаниям у пациентов проводилась колоноскопия. И специфичность не различалась, когда мы включали в анализ только тех пациентов, у которых в кишке не были выявлены патологические изменения по результатам колоноскопии.

Для сравнения: в ходе ранее проведенных исследований было установлено, что для ДНК-теста кала чувствительность и специфичность соответственно составляют 92 и 86%, для фекального иммунохимического теста — 73 и 94%, для колоноскопии — 95 и 86%.

Можно ли выявить с помощью анализа запущенные аденомы?

Доктор Пейнадо с коллегами не рассчитывали чувствительность и специфичность анализа в отношении запущенных аденом. Такие исследования планируется провести в будущем, чтобы более полно оценить возможности LUNAR-2.

Ранее было проведено исследование ECLIPSE с применением обновленной версии этого мультимодального теста. И в него были включены данные о запущенных аденомах. Результаты были представлены в декабре 2022 года компанией Guardant Health. В пресс-релизе указано, что чувствительность в выявлении колоректального рака составила 88%, а запущенных аденом — 13%.

Профессор медицины и гастроэнтерологии Аасма Шаукат (Aasma Shaukat) так комментирует результаты исследования:

Существует большой энтузиазм в сфере разработки подобных скрининговых тестов для ранней диагностики колоректального рака на основе анализов крови, так как технология быстро совершенствуется. Раньше мы могли обнаружить злокачественную опухоль, только когда она достигала довольно продвинутой стадии. Новые технологии позволяют выявлять цДНК, а также протеомные и метаболические сигнатуры, с помощью которых мы можем выявлять признаки онкологического процесса всё раньше и раньше.

Результаты подобных исследований выглядят весьма привлекательно. Это давняя мечта ученых и онкологов: взять у пациента немного крови из вены, провести анализ и сразу точно определить, есть ли у этого человека онкологическое заболевание. Пока такие анализы не вошли в клиническую практику, золотым стандартом ранней диагностики колоректального рака остается эндоскопическое исследование толстой кишки — колоноскопия. Во время нее можно выявить рак, полипы и другие патологические образования, сразу провести биопсию. В клиниках федеральной сети «Евроонко» колоноскопия проводится в состоянии седации («медикаментозного сна»), без боли и дискомфорта.

Источник: clinicaloncology.com.