Новый препарат продлевает жизнь у неизлечимых онкобольных: фаза I клинических испытаний

Ученым из Норвежского университета науки и технологий (NTNU) и компании APIM Therapeutics удалось разработать новый препарат, который прицельно действует на раковые клетки. Для этого потребовалось 18 лет исследований и 20 миллионов евро. Уже прошла первая фаза клинических испытаний, и она показала весьма неплохие результаты.

В настоящее время новое лекарство испытано на двадцати неизлечимых онкобольных. Ранее эти люди перепробовали все доступные виды лечения, и ничего не помогло. Поэтому они решили довериться инновационному препарату.

Интеллектуальная собственность https://www.euroonco.ru

Рост злокачественных опухолей прекратился

Клинические испытания было решено провести в Австралии — там есть клиники, которые специализируются на исследованиях новых лекарственных препаратов. Результаты оказались весьма обнадеживающими, они были опубликованы в научном журнале Oncogene.

У 70% испытуемых в течение 6 недель на фоне приема препарата злокачественные опухоли не росли. Далее двенадцать пациентов продолжили лечение, и у них отмечался тот же эффект в течение 18 недель. Одна женщина принимала лекарство 17 месяцев, и ее опухоль перестала расти более чем на два года.

И это притом, что на первом этапе ученые даже не планировали проверять, насколько хорошо работает лекарство. Цель была лишь определить его токсичность. Препарат оказался однозначно не токсичным для человека. Ранее в исследованиях «в пробирке» и на животных также было обнаружено, что препарат (он получил кодовое название ATX-101) уничтожает злокачественные опухоли и препятствует их росту.

У пациентов не выпадают волосы

Если сильно упрощать, то процесс развития рака выглядит так: в генах клеток возникают повреждения, они начинают бесконтрольно делиться, в итоге их становится всё больше, и образуется злокачественная опухоль.

Профессор Марит Оттерлей (Marit Otterlei), руководившая исследованием, рассказывает:

Раковые клетки подвержены более сильному стрессу, чем нормальные. Однако, даже после того как в них происходят повреждения, они не погибают, а продолжают расти. Принцип действия химиопрепаратов состоит в том, что они еще больше усиливают этот стресс, и в итоге злокачественные клетки всё же погибают. Но химиотерапия действует и на нормальные клетки, в которых интенсивно происходят процессы размножения. В частности, страдают волосяные фолликулы, и из-за этого у пациентов выпадают волосы. Могут возникать и многие другие побочные эффекты.

Главная особенность препарата ATX-101 в том, что он прицельно атакует опухолевые клетки, находящиеся в состоянии стресса. При этом неизмененные ткани не страдают. Его можно использовать отдельно, а можно добавить к химиотерапии и тем самым усилить ее эффект.

Как действует новое лекарство?

ATX-101 представляет собой пептид, содержащий связывающую последовательность APIM. Она связывается с молекулой-координатором под названием PCNA. С этой же молекулой потенциально способны связываться более 500 белков в теле человека.

Было обнаружено, что последовательность APIM связывается с PCNA в основном во время стресса. Это важный механизм регуляции клеточного стресса. Если заблокировать эту связь, то механизмы регуляции будут нарушены.

Звучит довольно просто, но напомним: чтобы во всем разобраться и создать новое лекарство, ученым потребовалось 18 лет. Главная сложность была связана с тем, чтобы подобрать оптимальную лекарственную молекулу, способную обеспечивать нужный эффект. Это пришлось делать методом многочисленных проб и ошибок.

Что дальше?

Первая фаза клинических испытаний успешно завершена, но это лишь первый шаг. Теперь предстоит вторая фаза, в которой примет участие больше пациентов, а потом и третья. ATX-101 планируется проверить в США на пациентах с саркомами (злокачественными опухолями соединительной ткани), а в Австралии — на женщинах со злокачественными новообразованиями яичников. В обоих клинических испытаниях препарат будут использовать вместе с химиотерапией.

После того как успешно завершатся все три фазы клинических испытаний, ученым еще предстоит доказать фармпроизводителям, что их препарат эффективнее, чем уже существующие, вызывает меньше побочных эффектов и не сильно дорог в производстве. И тогда есть надежда, что кто-то возьмется выпускать новое лекарство, и оно попадет в клиники и аптеки.

Мы в клиниках «Евроонко» внимательно следим за подобными исследованиями. Ведь новые противоопухолевые препараты — это новая надежда для многих онкологических больных. Как только лекарство проходит все испытания и регистрацию на территории России, мы начинаем с ним работать. В наших клиниках всегда в наличии все новейшие оригинальные противоопухолевые средства. Мы готовы начать лечение немедленно.

Источник: medicalxpress.com.