Недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инновационный способ лечения меланомы на поздних стадиях. Его планируется применять при опухолях, против которых не помогают таргетная терапия и лечение иммунопрепаратами из группы ингибиторов контрольных точек.
Новая методика называется лифилеуцел (коммерческое название — Амтагви, Amtagvi). Всё необходимое для проведения процедуры производит компания Iovance Biotherapeutics Inc. Это первая клеточная терапия, одобренная для борьбы с меланомой.
Доктор Питер Маркс (Peter Marks) из FDA заявил в
Нерезектабельные меланомы и заболевания с отдаленными метастазами представляют собой агрессивные злокачественные опухоли, способные привести к летальному исходу. Одобрение Амтагви стало наивысшей точкой научной и клинической исследовательской работы, направленной на создание новой
T-клеточной иммунотерапии для онкобольных, у которых ограничены возможности применения классических методов лечения.
После того как меланома распространилась в организме, бороться с ней становится очень сложно. Увеличить выживаемость таких пациентов удалось с помощью таргетной терапии и современных иммунопрепаратов из группы ингибиторов контрольных точек. Но эти лекарственные средства изначально помогают не всем, и со временем опухолевые клетки могут стать к ним устойчивыми. Теперь в подобных случаях можно применять новую терапию, основанную на использовании иммунных клеток пациента. К слову, более ранние исследования уже указывали на высокую эффективность терапии CAR-T клетками в качестве дополнения к хирургическому лечению рака.
Интеллектуальная собственность https://www.euroonco.ru
Как работает новая методика?
В ходе лечения хирурги удаляют у пациента образец опухолевой ткани и отправляют его в лабораторию. Из этого образца выделяют
Чтобы добиться терапевтического эффекта, достаточно провести всего один курс лечения, но он может занять много времени. Доктор Райан Салливан (Ryan Sullivan), специалист по лечению меланомы, отмечает:
Сегодня для пациентов с меланомой доступно намного больше опций лечения, чем 15 лет назад, но всё еще есть больные с метастатической опухолью, которым мы не в силах помочь. Очень хорошо, что теперь у нас есть еще один вариант. Он поможет пациентам, у которых не работают другие виды лечения.
Эффективность и безопасность
Во время клинического исследования лечение Амтагви получили 73 пациента. Уровень ответа на терапию составил 31,5%, причем у одного пациента отмечался полный ответ и у 20 пациентов — частичные ответы.
Среди пациентов, ответивших на применение лифилеуцела, у 56,5%, 47,8% и 43,5% не было отмечено прогрессирования заболевания, и они остались в живых, соответственно, в течение 6, 9 и 12 месяцев.
Эти результаты выглядят весьма обнадеживающе, но эксперты отмечают, что важно помнить и о возможных побочных эффектах. В инструкции есть особе предупреждение, в котором говорится, что Амтагви способен вызывать выраженное снижение показателей крови, проблемы с
Также важно помнить о рисках, связанных с хирургическим удалением образца опухолевой ткани и агрессивной семидневной противоопухолевой терапией, которая должна предшествовать применению лифилеуцела.
Другие возможные побочные эффекты включают озноб, сильное повышение температуры тела, диарею, учащенное сердцебиение, высыпания на коже, чувство усталости, выпадение волос. В большинстве случаев эти симптомы исчезают в течение семи дней.
Несмотря на все эти риски, врачи отмечают, что новая методика принесет огромную пользу и поможет продлить жизнь многим пациентам — потенциально на годы. Впрочем, требуются дополнительные исследования, чтобы проверить, насколько долго можно проводить лечение.
В целом клеточная терапия является перспективной стратегией для борьбы с онкозаболеваниями на поздних стадиях, не поддающимися другим видам лечения. Ученые и врачи надеются, что данную методику удастся распространить и на другие злокачественные опухоли, и со временем она будет становиться всё более доступной для пациентов.
Источник: sciencedaily.com.
Читайте также:
круглосуточно
и событий клиники
