Ингибиторы контрольных точек: новое эффективное лечение рака эндометрия

Недавно были опубликованы промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний, согласно которым добавление ингибитора контрольных точек достарлимаба к химиопрепаратам карбоплатину и паклитакселу повышает показатели выживаемости среди пациенток с первично-распространенным и рецидивным раком эндометрия — злокачественными опухолями слизистой матки.

Механизм действия достарлимаба состоит в том, что он блокирует белок-рецептор PD-1 на поверхности иммунных клеток. Наибольшую пользу от такого лечения получили пациентки с нарушенной функцией белков репарации несоответствия (dMMR) и высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H). По сравнению с женщинами, получавшими плацебо, у них риск прогрессирования заболевания в течение 25-месячного периода наблюдения оказался на 72% ниже.

Онколог Мансур Раза Мирза (Mansoor Raza Mirza), ведущий автор исследования, отмечает:

Это самая большая новость для женщин со злокачественными опухолями эндометрия за последние 30 лет. Мы наблюдали беспрецедентное улучшение показателей выживаемости без прогрессирования при добавлении иммунотерапии к стандартному курсу химиотерапии, особенно у пациенток с так называемыми «горячими» опухолями эндометрия, у которых нарушены механизмы восстановления ДНК.

Результаты этого исследования были представлены на ежегодном собрании Общества гинекологической онкологии (SGO) и на пленарном онлайн-заседании Европейского общества медицинской онкологии (ESMO).

Интеллектуальная собственность https://www.euroonco.ru

Как проходило исследование?

В исследование было включено 494 женщин со злокачественными опухолями эндометрия III и IV стадии, в том числе 118 со злокачественными новообразованиями, имеющими dMMR и MSI-H. Всех пациенток лечили карбоплатином или паклитакселом. Их случайным образом поделили на две группы, и у одних добавили к химиотерапии достарлимаб, а у других — плацебо. Препарат вводили в дозе 500 мг через каждые 3 недели, а всего было шесть циклов. После этого схема лечения предполагает длительную терапию сроком до трех лет: каждые 6 недель по 1000 мг достарлимаба или плацебо.

Промежуточные итоги исследования подвели через 24,8 месяца наблюдения за пациентками. Через 2 месяца остались живы 71,3% женщин, получавших достарлимаб, и только 56% из группы плацебо. Медиана длительности выживаемости без прогрессирования составили 11,8 месяцев в группе лечения достарлимабом и 7,9 месяцев в группе плацебо. Среди пациенток с dMMR и MSI-H частота выживаемости без прогрессирования спустя 24 месяца составила 61,4% в группе достарлимаба и 15,7% в группе плацебо.

Какие можно сделать выводы?

Их пока делать рано. Авторы работы отмечают, что окончательно оценить результат можно будет только по завершении исследования. Тем не менее промежуточные итоги весьма обнадеживают. 83,3% и 58,7% пациенток с dMMR и MSI-H, получавших лечение достарлимабом и плацебо соответственно, дожили до промежуточного анализа. Среди остальных женщин эти показатели, соответственно, составили 67,7% и 55,1%.

Среди наиболее распространенных побочных эффектов во время лечения ученые назвали алопецию (выпадение волос), тошноту и повышенную утомляемость. Эти симптомы возникали в обеих группах примерно с одинаковой частотой. Тем не менее некоторые побочные эффекты, в том числе серьезные, чаще встречались при лечении достарлимабом. Этот вопрос тоже предстоит проанализировать более подробно по завершении исследования.

Мы в клиниках федеральной сети «Евроонко» внимательно следим за клиническими испытаниями новых противоопухолевых препаратов и походов к лечению. Как только очередной новый препарат успешно проходит все исследования и регистрацию на территории России, мы сразу начинаем его применять. Таким образом, наши пациенты получают наиболее современное лечение в соответствии с международными протоколами. Свяжитесь с нами, чтобы узнать подробности и записаться на консультацию к онкологу.

Источник: clinicaloncology.com.