Новый иммунопрепарат показывает хорошую эффективность при нескольких типах рака

Исследования нового экспериментального иммунопрепарата под названием немвалейкин альфа (nemvaleukin alfa) показали, что он эффективен при поздних стадиях некоторых типов рака, если применять его отдельно или вместе с другим иммунопрепаратом — пембролизумабом.

Оба препарата помогают иммунной системе эффективнее распознавать и уничтожать опухолевые клетки, но разными способами. Эффект один: иммунные клетки активнее расправляются с раковыми, но достигается это разными механизмами.

Современные иммунопрепараты, которые уже применяются в клинической практике, зачастую демонстрируют более высокую эффективность и безопасность, чем классическая химиотерапия. Но помогают они, к сожалению, не всем пациентам. Риск резистентности (лекарственной устойчивости) особенно высок у пациентов, у которых после лечения злокачественная опухоль рецидивировала или вновь начала прогрессировать. Таким образом, нужны новые иммунотерапевтические средства, и ученые занимаются их поисками.

Интеллектуальная собственность https://www.euroonco.ru

Что показали клинические испытания?

Международное исследование фазы I/II показало, что несколько инъекций немвалейкина альфа помогали прекратить рост опухоли или приводили к уменьшению ее размеров в течение минимум 6 месяцев у 4 из 22 пациентов (18%). В испытании участвовали мужчины и женщины с распространенным раком почки (почечно-клеточной карциномой). Также некоторое уменьшение размеров злокачественных новообразований отмечалось у 4 из 46 (8%) пациентов с различными формами меланомы кожи. Злокачественные опухоли у всех испытуемых ранее не реагировали на лечение другими иммунопрепаратами.

Побочные эффекты при лечении немвалейкином альфа были минимальными. У некоторых участников исследования возник озноб и анемия.

Другое исследование (его результаты будут представлены на очередном собрании Американского общества клинической онкологии — ASCO) показало, что немвалейкин альфа эффективен в сочетании с инъекциями иммунопрепарата пембролизумаба.

Во время этого исследования ученые обнаружили, что лечение двумя препаратами десятикратно увеличивает производство иммунных клеток, которые борются со злокачественными опухолями: Т-клеток CD8 и натуральных клеток-киллеров (NK-клеток). Такой эффект был отмечен у 22 из 137 пациентов (16%) с различными типами рака, принявших участие в исследовании. Причем, больше чем у половины (59%) заболевание полностью прекратило прогрессирование. Аналогичный эффект наступил у 4 из 14 (28%) женщин с раком яичников, которые до этого не ответили на химиотерапию.

Онколог Вамсидхар Велчети (Vamsidhar Velcheti), старший автор исследования, отмечает:

Ранние результаты клинических испытаний показывают, что в целом немвалейкин альфа — эффективный, безопасный противоопухолевый препарат, и он довольно хорошо переносится. Его потенциально можно применять при разных типах рака. Если дальнейшие клинические испытания пройдут успешно, то немвалейкин альфа станет хорошим решением в качестве монотерапии и в сочетании с другими препаратами для пациентов, которым не помог стандартный курс терапии и для которых практически не осталось схем лечения в рамках протоколов.

Текущее исследование I/II фазы носило название ARTISTRY-1. В нем участвовали онкологические больные в возрасте от 18 до 83 лет, ранее проходившие лечение более чем в 12 онкологических центрах Европы, США и Канады.

Как работает немвалейкин альфа?

Этот препарат представляет собой искусственно сконструированную версию белка интерлейкина-2 (ИЛ-2). Он помогает расти и размножаться противоопухолевым иммунным клеткам. Немвалейкин альфа прикрепляется к рецептору интерлейкина-2 альфа на поверхности Т-клеток CD8 и NK-клеток, тем самым активируя их. При этом он не действует на регуляторные T-клетки, которые, напротив, помогают злокачественной опухоли, ослабляя иммунный ответ.

Американский департамент по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) уже ускорил процесс одобрения немвалейкина альфа для лечения рака яичников на поздней стадии, опираясь на результаты исследования ARTISTRY-1.

Препарат пембролизумаб (Кейтруда) активирует T-клетки другим способом: блокируя рецептор PD-1 на их поверхности.

В клиниках федеральной сети «Евроонко» применяются все новейшие оригинальные противоопухолевые препараты, зарегистрированные на территории России. У нас есть решение на случай, если исчерпаны возможности лечения в рамках современных протоколов. Можно провести исследование генома раковых клеток с помощью секвенирования нового поколения (NGS) и подобрать для пациента персонализированную терапию. Свяжитесь с нами, чтобы узнать подробности.

Источник: medicalxpress.com.